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药品名称: 太子神悦胶囊
药品拼音: Taizi Shenyue Jiaonang
药品规格: 每粒0.32g
药品成分: 本品为硬胶囊,由太子参、葛根和淫羊藿三味药材提取精制的有效部位群复合而成。
功能和主治: 本品益气养阴,补益心脾。适用于情绪低落,多思善虑,言语动作减少,郁郁寡欢。心悸胆怯,少寐多梦健忘,头晕神疲,食少倦怠乏力,目光迟滞,或心烦,或腹胀便溏,舌质淡或红,苔白,脉细弱的气阴不足,心脾两虚证。

产品介绍

华春生物药业历经21年锲而不舍的艰辛努力,与清华大学生命科学与工程研究院共同研发的中国第一个原创性抗抑郁纯中药创新药“太子神悦胶囊”,现已完成了三期临床试验,并已进入新药的许可申请阶段,华春生物药业抗抑郁创新中药被定为“十三五”国家重大新药创制•科技重大专项。 


1) 药品名称

通用名称:太子神悦胶囊

汉语拼音:Taizi Shenyue Jiaonang

规格:每粒0.32g

本品为硬胶囊,由太子参、葛根和淫羊藿三味药材提取精制的有效部位群复合而成。

2)功能和主治

本品益气养阴,补益心脾。适用于情绪低落,多思善虑,言语动作减少,郁郁寡欢。心悸胆怯,少寐多梦健忘,头晕神疲,食少倦怠乏力,目光迟滞,或心烦,或腹胀便溏,舌质淡或红,苔白,脉细弱的气阴不足,心脾两虚证。

3)本品分类:

按照国家药品监督管理局《药品注册管理办法》(2020版),本品属于中药注册分类:中药创新药。

4)疗效情况:

近千例临床试验表明,太子神悦胶囊对于轻中度抑郁患者呈现的抑郁情绪、有罪感、入睡困难、睡眠不深、早醒、工作和兴趣、迟滞、精神性焦虑、躯体性焦虑、胃肠道症状的总有效率为75.14%,对照药盐酸氟西汀胶囊为73.55%,安慰剂38.52%;


太子神悦胶囊的突出特色有三:

1)治疗停药后戒断症状率显著减少(不反弹)。治疗组太子神悦胶囊为3.86%;对照阳性药组盐酸氟西汀胶囊为18.84%;

2)在改善抑郁情绪、入睡困难等证候方面有明显疗效优势。临床控制(痊愈)指包括中医临床症状如:抑郁情绪、有罪感、入睡困难、睡眠不深、早醒、工作和兴趣、迟滞、精神性焦虑、躯体性焦虑、胃肠道症状等消失,治疗组太子神悦胶囊临床控制为3.07%;对照阳性药组盐酸氟西汀胶囊临床控制为0.83%;安慰剂组临床控制为0.00%; 

3)安全性明显好于对照药。其中,肝功能指标丙氨酸氨基转换酶(ALT)异常发生率:治疗组太子神悦胶囊异常发生率 0.62%,明显低于对照药的 5.36%