新疆华春生物药业股份有限
公司经典名方木尼孜其赛甫拉
和木斯力赛甫拉研究项目公开招标文件
项目编号: HCZ-2024-04-02
招标人：新疆华春生物药业股份有限公司
2024年 04 月
新疆华春生物药业股份有限
公司经典名方木尼孜其赛甫拉和
木斯力赛甫拉开发研究委托研究服务招标公告
根据项目进度，新疆华春生物药业股份有限公司经典名方开发研究委托研究服务已具备招标条件，现进行公开招标。
一、项目基本情况
招标人：新疆华春生物药业股份有限公司
建设地点：新疆
项目规模：/
项目资金来源：自筹
项目名称：新疆华春生物药业股份有限公司经典名方木尼孜其赛甫拉和木斯力赛甫拉研究项目
标段名称：经典名方木尼孜其赛甫拉和木斯力赛甫拉委托开发研究服务
招标内容和范围：按照国家现行《中医药法》、《药品注册管理办法》、《中药注册分类及申报资料》及国家药品审评中心发布的相关技术指导原则和其他相关政策法规的要求，对经典名方“木尼孜其赛甫拉”和“木斯力赛甫拉”进行项目论证、药学研究和安全性评价研究工作，并提供申报资料，留存原始记录及图谱备查。本次拟委托内容主要为药学研究部分，主要包括：（1）药材资源评估；（2）药材质量标准研究、饮片炮制研究、饮片质量标准研究；（3）物质基准的制备工艺及质量标准研究；（4）制剂工艺及质量标准研究（含药材前处理、提取、浓缩、干燥、制粒等小试、中试研究、试生产研究，参与工艺验证研究，试生产及工艺验证研究由甲方提供场地设备）；（5）稳定性研究；（6）临床研究（中医理论、人用经验、临床价值评估、药品说明书等资料）；（7）完成申报资料的撰写、根据内外部专家评审意见进行修改；（8）配合甲方进行注册申报及研制现场核查。
交货期/工期：至研究合同履行完为止。
注：详细内容见附件。
二、招标人资格能力要求
1. 资格条件：在中国境内注册的独立法人。
2. 业绩要求：自2018年1月1日至投标截止日前有5个及以上经典名方开发业绩。
3. 项目经理：有3年以上的项目管理经验。
4. 安全要求：符合药学研究相关要求。
5. 联合投标人：不允许。
6. 信誉要求：投标人不属于在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）或各级信用信息共享平台中查明的失信被执行人。
7. 其他要求：无
备注
三、投标须知
(一)投标单位应为已经向甲方递交纸质版保密协议的前提下，自愿参加投标。
(二)投标费用：投标单位应承担其编制投标文件及递交投标文件所涉及的一切费用，无论投标结果如何，招标单位对上述费用不负任何责任。
(三)投标人不应有腐败和欺诈行为。投标人在任何时候，包括但不限于以下行为：a.向招标人赠送财物、礼品；b.邀请招标人吃饭、娱乐；c.串标；d.恶意抬高标底；e.投标单位报销招标人员任何因公因私的费用。若发现投标人出现以上问题，招标人有权拒绝其投标、取消其中标资格、撤消已签署的合同。
(四)投标单位对招标文件规定的技术参数存在较大偏差时，应当在开标日不少于两天前书面告知招标单位，是否可以出书面澄清或更改意见，询问是否还具备投标资格；若标书中出现重大技术偏差，甲方有权视为废标处理。
(五)所有报价要求遵循甲方招标文件中的有关规定，填写格式符合甲方设计的表格样式。
(六)相关资料：先提供电子版标书，并同时邮寄纸质版原件一份。包含：
(1)营业执照；
(2)法人代表授权书；
(3)投标单位请提供相关资质证明性文件
(4)报价资料（按甲方指定的报价方式报价）；
(5)人员能力，投标单位应明确参与本试验技术人员数量，列出关键技术人员详细履历及科研业绩；
(6)投标人企业概况，重点近3年项目情况介绍，质量和进度情况保障措施；
(7)近两年主要业绩介绍。
(8)招标双方有义务保护对方的商业秘密，未经允许，不得向第三方透露。
四、招标文件的组成
(一)本招标文件及附件（本项目附件共7份）。
(二)招标文件以招标单位的书面通知为准，口头答复一律无效。
(三)招标截止日期以前，招标单位可能会以补充通知的方法修改招标文件，补充通知作为招标文件的组成部分，具有招标文件同等效力，补充通知将以书面形式发给投标单位。
五、投标方式和截止日期
1．投标方式：投标文件以PDF格式发电子邮箱：huachunyaoye@huachun.com.cn，并同时邮寄纸质版一正一副两份。
2．投标邮寄地址：新疆乌鲁木齐市新市区北京南路370号银通大厦1栋9楼，收件人：金奋荣，13565803615。
3．投标截止日期：2024年4月24日19：00（北京时间），以电子扫描件提交时间为准。
六、招标单位情况
1．招标单位：新疆华春生物药业股份有限公司
2．地址：新疆乌鲁木齐市新市区北京南路370号银通大厦1栋9楼
3．技术咨询：杨朝竣15022700595 塞米热 13565658083
4．联系人：金奋荣 座机：0991-3853900
手机：13565803615
5．邮箱：huachunjituan@huachun.com
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