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《中国晨报》2023.5.27报道:“抗抑郁药”上新啦!新疆首个国家一类中药创新药正式上市
阅读:800 发布时间:2023-05-28 19:05

   国家十三五“国家重大新药创制·科技重大专项”抗抑郁症1.1类中药创新药“参葛补肾胶囊”正式上市,这标志着自治区拥有了首个国家一类中药创新药。

   5月26日,由中国科学院新疆分院、新疆科学技术协会与新疆医科大学联合主办的首届中国新疆“一带一路”神经精神领域创新药高峰论坛暨参葛补肾胶囊获批上市发布会,在乌鲁木齐市举行。会上,由新疆华春生物药业股份有限公司与清华大学生命科学学院联合研发的抗抑郁症1.1类中药创新药“参葛补肾胶囊”上市。

   “参葛补肾胶囊”是全球首个以有效部位群复方配伍作为治疗抑郁症的中成药。其成分取材于新疆天然医药资源太子参、淫羊藿等,具有益气养阴、补益心脾的功效,是中国目前解决中医唯一“肾阳亏虚”发病机理而引发的,治疗轻中度抑郁症的创新中药。

   全球抑郁症罹患目前人数已高达4.5亿人,每年抑郁症的死亡人数高达100万人。且每年罹患人数与死亡人数均以5%的速度在快速递增!自新冠肺炎发生以来,全球新增超过7000万抑郁症患者,数亿人出现失眠障碍问题。

   中华中医药学会副秘书长刘平表示,参葛补肾胶囊获批上市为众多抑郁症患者治疗提供了新的选择,为深受疾病困扰的家庭带来了福音,也为中药新药创制和产业创新发展提供了宝贵的经验和重要的借鉴。

   中国中药协会执行副会长刘张林则认为,随着参葛补肾胶囊获批上市在临床应用,更多抑郁症患者将能受益于“国家重大新药创制”的高科技成果,对推动新疆自治区中医药科技创新、中医药现代化和中药产业的高质量发展都有重大意义。

   “参葛补肾胶囊”为国家药监局药审中心2022年度当年申报当年审核批准的唯一一个中药1.1类创新药,是中国首个治疗轻中度抑郁症的国家十三五“国家重大新药创制•科技重大专项”项目,也是新疆维吾尔自治区及新疆生产建设兵团建区建团以来第一个类别最高的创新药。

   新疆拥有各类药用植物、动物、矿物等2200余种,药物1200多味,其中植物药材有4个品种的蕴藏量达到万吨以上、7个品种的蕴藏量达到千吨以上,尤其是中药民族药资源位居全国前列,野生道地药材、大宗药材品种优势突出。

   2022年,自治区药品监督管理局印发《关于促进中药民族药产业高质量发展的若干措施》,围绕产业发展、创新研发、营商环境、智慧监管等进行多维度规划。

   自治区药品监督管理局副局长余永强介绍,按照自治区党委和人民政府的工作部署和要求,药品监督管理部门将继续坚持对中医药产业的支持并鼓励创新。

   “按照守正创新、传承发展的要求,在政策上支持,技术上帮扶,特别是中药、民族药产品的创新和研发上给予支持,鼓励科研机构和生产企业能够加大创新的力度,更好的服务于新疆中医药产业的高质量发展。”余永强说。

   发布会上,中国科学院院士陈凯先、中药药理专家叶祖光、清华大学教授杜力军、国家食品药品监督管理局新药审评专家李乐华先后做主题演讲。

   当日还举行了以“除抑郁阴霾、享心扉阳光”为主题的首届“一带一路”神经精神领域创新药高峰论坛。业内神经精神领域院士、主医学界精英、专家学者、企业代表等200余人参加。

   论坛主旨围绕如何全面提升神经精神领域创新药参与共建一带一路的质量和水平、提升中医药国际竞争力和中医药产品国际影响力、助推神经精神领域中医药创新药现代化国际化进程、为“一带一路”神经精神领域创新药研发合作贡献特殊力量等重大议题。